Zhrnutie článku: Presné riadenie šarží a sledovanie výkonu sú nevyhnutné pre efektívnosť a súlad farmaceutickej výroby. Tento článok skúma, ako riadiace systémy DROFEN poskytujú 100% presné počítanie produktov, štatistiku výnosov a údaje OEE, bezproblémovo integrované do HMI a Line PC pre komplexné hlásenie výroby.
Obsah
Vo vysoko regulovanom svete výroby injekčných zariadení je „šarža“ viac než len množstvo produktov; je to právne záväzný záznam o histórii výroby. Pre farmaceutických výrobcov a CDMO má možnosť presne sledovať, spravovať a vykazovať údaje o šaržiach priamo vplyv na dodržiavanie predpisov aj na ziskovosť.
V DROFEN MACHINERY sú naše riešenia automatizácie montáže injekčných pier a plniacich strojov PFS navrhnuté s komplexným riadením dávok a sledovaním celkovej efektívnosti zariadenia (OEE) zabudovaným priamo do softvérovej architektúry.
100% presné počítanie a kategorizácia produktov
Naše riadiace systémy sú navrhnuté tak, aby poskytovali 100% presné počítanie produktov. Keď sa cez HMI spustí nová dávka, počítadlá sa automaticky vynulujú. Počas výrobného cyklu systém kategorizuje každú spracovanú jednotku do troch odlišných tokov:
•Dobré diely: Jednotky, ktoré prešli všetkými kritériami montáže a kontroly.
•Zlé diely: Jednotky boli odmietnuté z dôvodu neúspešných kontrol alebo odchýlok procesu.
•Recyklované diely: Komponenty, ktoré možno bezpečne znovu zaviesť do procesu.
Toto podrobné sledovanie zaisťuje, že konečný výťažok šarže presne zodpovedá fyzickému výstupu a nezanecháva žiadne nezrovnalosti pre tímy zabezpečujúce kvalitu.
Bunková štatistika-v reálnom čase a OEE
Okrem jednoduchého počítania poskytujú naše obrazovky HMI Batch operátorom a manažérom prehľad v-štatistike buniek v reálnom čase. Systém priebežne počíta percentá výnosov a OEE. Sleduje dôležité údaje o načasovaní výroby vrátane presného času začiatku a konca výrobných sérií, ako aj podrobné zhrnutia doby prevádzky stroja a prestojov.
Bezpečná agregácia dát a reporting
Všetky informácie o šarži, denníky prihlásenia/odhlásenia používateľa a výrobné štatistiky sa nezobrazujú len na HMI; sú nepretržite čítané a zálohované sieťovým Line PC. Na konci dávky môže Line PC automaticky generovať komplexné správy o dávkach v zabezpečenom formáte PDF, pripravené na tlač na sieťových tlačiarňach alebo na archiváciu elektronicky.
Automatizáciou zberu údajov o dávkach a sledovania OEE pomáha DROFEN MACHINERY výrobcom farmaceutických výrobkov eliminovať chyby pri manuálnom zaznamenávaní, optimalizovať efektivitu výroby a zabezpečiť, aby bola každá šarža plne sledovateľná a{0}}pripravená na audit.